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L'hormone de croissance (GH) et l'hormone de croissance Antagonistes Aetna considère l'hormone de croissance (GH) médicalement nécessaires pour le traitement des membres dans les catégories diagnostiques suivantes qui répondent aux critères énoncés ci-dessous: Hormone de croissance Carence chez les enfants et les adolescents: Aetna considère GH remplacement médicalement nécessaire pour les enfants et les adolescents avec les indications suivantes: un déficit en hormone de croissance idiopathique (GHD): Aetna considère GH remplacement médicalement nécessaire pour les enfants et les adolescents atteints de déficit en GH, à savoir insuffisante sécrétion de GH et de retard de croissance qui répondent à tous les critères suivants: Membre n'a pas répondu à au moins 2 tests standards de stimulation GH et Pour les enfants qui ont insuffisante la sécrétion de GH (ne répondent pas aux tests de stimulation), l'imagerie appropriée (imagerie par résonance magnétique (IRM) ou la tomodensitométrie (TDM)) du cerveau avec une attention particulière à la région hypothalamo-hypophysaire est nécessaire d'exclure la possibilité d'une tumeur; et Au moins l'une des conditions suivantes est remplie: L'enfant a un retard de croissance sévère avec un score de hauteur standard de déviation (SDS) plus de 3 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge chronologique et le sexe; ou L'enfant a un retard modéré de croissance à hauteur SDS entre -2 et -3 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge chronologique et le sexe et le taux de croissance a diminué (vitesse de croissance (GV) ** mesurée sur 1 an en dessous de 25e percentile pour l'âge et le sexe); ou Enfant présente décélération sévère du taux de croissance (GV ** mesurée sur 1 an -2 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge et le sexe); ou L'enfant a le taux de croissance en baisse combinée avec une condition prédisposant tels que l'irradiation ou d'une tumeur crânienne antérieure; ou Enfant présente des signes d'autres déficiences de l'hormone de l'hypophyse ou des signes de GHD congénitale (hypoglycémie, microphallus). Remarque. Compte tenu des critères ci-dessus, d'autres tests de laboratoire des enfants sans classique GHD pour diagnostiquer GHD, ou d'autres anomalies de la sécrétion de GH ou de la bioactivité, est considéré comme non médicalement nécessaires. Cela inclut plus de nuits d'hospitalisation des enfants pour les tests de sécrétion de GH spontanée. Remarque. Mesure du facteur de croissance analogue à l'insuline I (IGF-I) est considéré comme médicalement nécessaire pour déterminer l'adéquation de la thérapie GH chez les adultes et les enfants. Cependant, le diagnostic de déficit en GH ne doit pas compter uniquement sur des mesures d'IGF-I, mais elle doit être confirmée par des tests de provocation uniquement pour la sécrétion de GH. Mesure de la protéine de liaison à l'IGF-2 (IGFBP-2), l'IGF binding protein-3 (IGFBP-3) et la sous-unité labile acide de l'IGF-I est considérée comme expérimentale et expérimentale. * Pour les personnes présentant une déficience de la thyroïde, Aetna accepte uniquement les résultats des tests de sécrétion de GH qui sont effectuées après l'insuffisance thyroïdienne est traitée de manière adéquate, car la sécrétion de GH peut être inférieure à la normale seulement à la suite de l'hypothyroïdie. ** Vitesse de croissance (GV) devrait être suivi sur au moins 1 an. Les deux essais de stimulation peuvent être effectuées simulateously. Documentation de la fonction thyroïdienne normale (TSH) est nécessaire au moment du test de stimulation de l'hormone de croissance pour écarter l'hypothyroïdie qui peut entraîner une spuriously anormale des tests de stimulation de l'hormone de croissance. Hypothyroïdisme est indiquée par une TSH sérique élevée, qui est définie comme une concentration de TSH supérieure à la limite supérieure de la plage de référence normale de la TSH, qui est typiquement 4-5 mU / L dans la plupart des laboratoires. Insuffisance rénale chronique: Aetna considère le remplacement GH avant la transplantation rénale médicalement nécessaire pour les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique et un retard de croissance qui répondent aux deux critères suivants: l'état nutritionnel de l'enfant a été optimisée, des anomalies métaboliques ont été corrigées, et l'utilisation de stéroïdes a été réduit à un minimum; et Au moins l'une des conditions suivantes est remplie: L'enfant a un retard de croissance sévère avec la hauteur SDS plus de 3 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge chronologique et le sexe; ou L'enfant a un retard de croissance modérée avec une hauteur SDS entre -2 et -3 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge chronologique et le sexe et le taux de croissance a diminué (GV mesurée sur 1 an en dessous de 25e percentile pour l'âge et le sexe); ou Enfant présente décélération sévère du taux de croissance (GV mesurée sur 1 an -2 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge et le sexe). Remarque. Conformément aux lignes directrices établies pour les enfants souffrant d'insuffisance rénale chronique après transplantation rénale, Aetna ne considère pas la reprise du traitement par GH médicalement nécessaire jusqu'à au moins 1 an après la greffe pour laisser le temps de vérifier si la croissance de rattrapage aura lieu. Aetna considère le remplacement GH médicalement nécessaire pour les enfants atteints du syndrome et de croissance de retard de Turner, qui répondent à tous les critères suivants: Le diagnostic du syndrome de Turner, est confirmée par l'analyse des chromosomes; et Au moins l'une des conditions suivantes est remplie: L'enfant a un retard de croissance sévère avec la hauteur SDS plus de 3 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge chronologique et le sexe; ou L'enfant a un retard de croissance modérée avec une hauteur SDS entre -2 et -3 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge chronologique et le sexe et le taux de croissance a diminué (GV mesurée sur 1 an en dessous de 25e percentile pour l'âge et le sexe); ou Enfant présente décélération sévère du taux de croissance (GV mesurée sur 1 an -2 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge et le sexe). Prader Willi syndrome: Aetna considère le remplacement GH médicalement nécessaire pour les enfants atteints du syndrome de Prader Willi et un retard de croissance qui répondent à tous les critères suivants: Le diagnostic de syndrome de Prader Willi est confirmé par le test génétique approprié; et Au moins l'une des conditions suivantes est remplie: L'enfant a un retard de croissance sévère avec la hauteur SDS plus de 3 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge chronologique et le sexe; ou L'enfant a un retard de croissance modérée avec une hauteur SDS entre -2 et -3 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge chronologique et le sexe et le taux de croissance a diminué (GV mesurée sur 1 an en dessous de 25e percentile pour l'âge et le sexe); ou Enfant présente décélération sévère du taux de croissance (GV mesurée sur 1 an -2 SDS en dessous de la moyenne pour l'âge et le sexe). Petit pour l'âge gestationnel (SGA) enfants Aetna considère GH supplémentation médicalement nécessaire pour les enfants nés petits pour l'âge gestationnel, et qui répondent à tous les critères ci-dessous: Enfant est né petit pour l'âge gestationnel, défini comme le poids de naissance ou de la longueur 2 ou déviations plus standard en dessous de la moyenne pour l'âge gestationnel; et Enfant ne parvient pas à se manifester rattraper la croissance selon l'âge de 2 ans, définie comme la hauteur 2 ou plus SDS dessous de la moyenne pour l'âge et le sexe. Remarque. Les courbes de croissance complotant la croissance de la naissance à 3 ans devraient être soumis à l'évaluation. Aetna considère la thérapie GH médicalement nécessaires pour les enfants prépubères avec la stature courte associée à un syndrome de Noonan qui répondent à tous les critères suivants: Hauteur 2 SDS ou plus en dessous de la moyenne pour l'âge chronologique et le sexe; et GV mesurée sur 1 an avant le début du traitement de 1 ou plusieurs SDS dessous de la moyenne pour l'âge et le sexe. Enfants de petite taille Homeobox-contenant le gène (SHOX) carence: Aetna considère la thérapie GH médicalement nécessaires pour le traitement de la petite taille ou de l'échec de la croissance chez les enfants présentant un déficit en SHOX dont les épiphyses ne sont pas fermées. L'arrêt du traitement: Chez les enfants et les adolescents, la thérapie GH sera considérée comme non médicalement nécessaires si l'un des critères d'interruption suivantes est remplie: taille adulte finale prévue a été atteinte; ou S'il y a une mauvaise réponse à un traitement, généralement définie comme une augmentation de la vitesse de croissance inférieure à 50% par rapport à la ligne de base, dans la première année de la thérapie. Chez les enfants atteints du syndrome de Prader-Willi, l'évaluation de la réponse au traitement devrait également prendre en compte le fait que la composition du corps (à savoir la proportion de maigre à la masse grasse) a considérablement amélioré; ou Augmentation de la vitesse de croissance est inférieure à 2 cm croissance totale en 1 an de traitement; ou Il y a des problèmes persistants et incorrigibles avec l'adhésion au traitement Remarque. A la fin de la croissance linéaire (ie taux de croissance inférieur à 2 cm / an), les lignes directrices disponibles indiquent que le traitement GH doit être arrêté pendant au moins 3 mois, et le statut GH devrait être réévalué afin de déterminer si le traitement GH continue à l'âge adulte est nécessaire . Aetna réévaluera l'élément 3 mois ou plus après l'arrêt du traitement par GH pour déterminer si le membre remplit les critères de nécessité médicale pour le traitement GH à des doses adultes comme indiqué ci-dessous. L'hormone de croissance chez les adultes Déficit: Aetna considère le remplacement GH médicalement nécessaire pour les adultes qui répondent aux critères suivants: lésions destructrices de l'hypophyse: Aetna considère le traitement GH des adultes présentant un déficit GH documenté nécessaire médicalement lorsque tous les critères suivants sont respectés: Le membre a un déficit de GH à la suite d'une maladie hypothalamique ou pituitaire (par exemple, le panhypopituitarisme, un adénome hypophysaire, un traumatisme crânien irradiation, la chirurgie pituitaire) et au moins une autre déficience en hormone diagnostiquée (à l'exception de la carence en prolactine); et Membre reçoit déjà une thérapie de remplacement adéquate pour toutes les autres déficiences de l'hormone de l'hypophyse; et Le membre a un déficit en hormone de croissance sévère, définie comme étant une réponse pic de GH inférieur à 9 mU / litre (3 ng / ml) pendant un test de tolérance à l'insuline ou d'un seuil de GH validation croisée dans un essai équivalent (hormone de croissance releasing hormone, l'arginine, ou de glucagon); et Membre a une déficience perçue de la qualité de vie (QV), comme le montre un score rapportée d'au moins 11 dans la maladie spécifique «Qualité de l'évaluation de la vie de la déficience en hormone de croissance chez les adultes» (QV-AGHDA) questionnaire (voir la figure 4 au dessous de). Aetna considère ce traitement médicalement nécessaire pendant 9 premiers mois, ce qui permet pour une période de 3 mois initiale de GH titration de dose, suivie d'une période d'essai thérapeutique de 6 mois. le traitement GH ultérieur est considéré médicalement nécessaire que si, lors de tests ultérieurs de l'effet de ce traitement, le membre démontre une amélioration de la qualité de vie de 7 points ou plus dans le score QV-AGHDA (voir la figure 4 ci-dessous). Les adultes qui étaient déficients GH comme des enfants ou des adolescents: Pour les adolescents et les adultes plus jeunes que l'âge de 25 ans présentant un déficit en GH enfance-apparition (y compris déficit isolé idiopathique en hormone de croissance (IIGHD) ou plusieurs déficiences de l'hormone de l'hypophyse, y compris l'hormone de croissance (MPHD)) qui ont terminé la croissance (taux de croissance linéaire de moins de 2 cm par an), le traitement GH à des doses adultes est considéré comme médicalement nécessaire que dans ceux qui ont échoué à répondre à au moins 2 tests standard de stimulation de GH, définie comme une réponse pic de GH inférieur à 9 mU / litre (3 ng / ml) pendant un test de tolérance à l'insuline et un autre test de validation croisée de GH (hormone de libération de l'hormone de croissance, l'arginine, ou de glucagon). Pour les adultes ayant un faible taux d'IGF-1 (un marqueur de la réponse GH) concentration (écart-type de partition inférieure à -2), le défaut de répondre à seulement 1 test standard de stimulation GH est nécessaire. Dans ces membres, GH supplémentation à des doses adultes est considéré comme médicalement nécessaire jusqu'à ce que l'adulte pic de masse osseuse est atteint (entre 25 et 30 ans). Remarque. Conformément aux lignes directrices disponibles, Aetna exige, comme condition de la poursuite de l'autorisation du traitement par GH à des doses adultes, que la thérapie GH être arrêté pendant au moins 3 mois après la fin de la croissance linéaire (ie taux de croissance inférieur à 2 cm / an), et que statut GH doit être réévaluée. Comme condition de l'autorisation continue, Aetna nécessite une nouvelle évaluation de l'état GH après le traitement GH est arrêté pendant au moins 3 mois avant de lancer GH supplémentation à des doses adultes. Aetna réévaluera l'élément 3 mois ou plus après l'arrêt du traitement par GH pour déterminer si le membre remplit les critères de nécessité médicale pour le traitement GH à des doses adultes. Pour les adultes de plus de 25 ans présentant un déficit en GH apparition de la petite enfance (de IIGHD ou MPHD), traitement par GH à des doses adultes est considéré comme médicalement nécessaires si elles répondent à tous les critères suivants: Membre n'a pas répondu à au moins 2 tests standard de stimulation de GH, définie comme une réponse pic de GH inférieur à 9 mU / litre (3 ng / ml) pendant un test de tolérance à l'insuline et de l'hormone un autre test GH validation croisée (croissance libérant l'hormone, l'arginine, ou de glucagon). Pour les membres ayant un faible taux d'IGF-1 (un marqueur de la réponse GH) concentrations (SDS inférieur à -2), l'absence de réponse à seulement 1 essai GH de stimulation standard est nécessaire; et Membre a une déficience perçue de la QV, comme le démontre un score rapportée d'au moins 11 dans la maladie spécifique «Qualité de l'évaluation de la vie du déficit en hormone de croissance chez les adultes» (QV-AGHDA) questionnaire (voir la figure 4 ci-dessous). Les adultes qui développent déficit en GH chez l'adulte jeune: traitement par GH à des doses adultes est considéré comme médicalement nécessaires pour certains membres qui développent une carence en GH isolée (IIGHD ou MPHD) à l'adolescence ou l'âge adulte, après une croissance linéaire est terminée, mais avant l'âge de 25 ans. traitement par GH à des doses adultes est considéré comme médicalement nécessaire que dans ceux qui ont échoué à répondre à au moins 2 tests standard de stimulation de GH, définie comme une réponse pic de GH inférieur à 9 mU / litre (3 ng / ml) pendant un test de tolérance à l'insuline et un autre test de validation croisée de GH (hormone de libération de l'hormone de croissance, l'arginine, ou de glucagon). Pour les adultes ayant un faible taux d'IGF-1 (un marqueur de GH réponse) concentration (SDS inférieur à -2), le défaut de répondre à seulement 1 test standard de stimulation GH est nécessaire. Dans ces membres, GH supplémentation à des doses adultes est considéré comme médicalement nécessaire jusqu'à ce que l'adulte pic de masse osseuse est atteint (entre 25 et 30 ans). Après réalisation de la masse osseuse maximale entre 25 et 30 ans, le traitement GH soit considéré comme médicalement nécessaire pour les adultes qui répondent à tous les critères suivants: Membre dispose d'une carence sévère en GH: traitement par GH à des doses adultes est considéré comme médicalement nécessaire que dans ceux qui ont échoué à répondre à au moins 2 tests standard de stimulation de GH, définie comme une réponse pic de GH inférieur à 9 mU / litre (3 ng / ml) pendant un test de tolérance à l'insuline et un autre test de validation croisée de GH (hormone de libération de l'hormone de croissance, l'arginine, ou de glucagon). (Pour les adultes ayant un faible taux d'IGF-1 (un marqueur de la réponse GH) concentration (SDS inférieur à -2), l'absence de réponse à seulement 1 test standard de stimulation GH est nécessaire); et Membre a une déficience perçue de la QV, comme le démontre un score rapportée d'au moins 11 dans la maladie spécifique «Qualité de l'évaluation de la vie du déficit en hormone de croissance chez les adultes» (QV-AGHDA) questionnaire (voir la figure 4 ci-dessous). Aetna considère GH supplémentation médicalement nécessaire pour les personnes infectées par le VIH avec une perte de poids involontaire supérieure à 10% de pré-maladie poids initial ou IMC inférieur à 20 kg / m2, en l'absence d'une maladie concomitante ou une condition médicale autre que l'infection à VIH qui pourrait expliquer ces résultats, et qui ont échoué à répondre de manière adéquate ou sont intolérants aux stéroïdes anabolisants (par exemple Megace). Selon les lignes directrices disponibles, pour les 2 à 3 premiers mois ajustements posologiques doivent être effectués après des évaluations mensuelles des taux d'IGF-1 sérique, et en réponse à la présence d'effets indésirables, jusqu'à ce qu'une dose d'entretien est atteinte. Comme condition de l'autorisation continue, Aetna nécessite au moins réévaluation annuelle des niveaux d'IGF-1 chez les adultes et les ajustements de doses de sérum, que les exigences de GH chez les adultes peuvent diminuer avec l 'âge. La nécessité médicale continue de la thérapie GH est revue au moins annuellement afin de déterminer si la thérapie GH continue d'être médicalement nécessaire. L'examen annuel de la nécessité médicale se concentre sur la réponse au traitement, si les critères d'abandon sont remplies, s'il y a des changements majeurs dans l'état clinique touchant la nécessité médicale de GH supplémentation, et vérification que la personne continue d'assurer le suivi avec le fournisseur et recevoir approprié réévaluations et de soins. Hormone de croissance pour le syndrome de l'intestin court: Aetna considère GH supplémentation médicalement nécessaire pour les personnes à court syndrome du côlon qui dépendent de la nutrition parentérale intraveineuse pour le soutien nutritionnel. le traitement hormonal de croissance du court syndrome du côlon pendant plus de 4 semaines est considérée comme expérimentale et expérimentale que l'administration de GH pour une durée de plus de 4 semaines n'a pas été suffisamment étudiée pour cette indication. Il n'y a pas suffisamment de preuves de l'efficacité des cours de répétition de GH pour le syndrome de l'intestin court. Aetna considère la thérapie GH expérimental et expérimental chez les personnes ayant l'une des contre-indications suivantes pour lesquelles la sécurité de la thérapie GH n'a pas été établie: Hypertension intracrânienne bénigne (BIH); ou personnes gravement malades (par exemple après des complications suivantes cœur ouvert ou une chirurgie abdominale, des traumatismes multiples, une insuffisance respiratoire aiguë ou des conditions similaires); ou La rétinopathie diabétique; ou Les personnes présentant des signes d'activité de la tumeur. Chez les personnes atteintes de tumeurs, la thérapie anti-tumorale doit être terminée avant le début du traitement GH; ou Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la GH ou à l'un de ses excipients; ou Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent Least Cost des Marques Médicalement nécessaires de l'hormone de croissance: Il existe plusieurs marques de GH sur le marché (voir annexe). Il y a un manque de preuves fiables que toute une marque de GH est supérieure à d'autres marques pour des indications médicalement nécessaires. marque Omnitrope de GH ( «marque de moindre coût de l'hormone de croissance") est moins coûteux à Aetna. Par conséquent, parce que d'autres marques (par exemple Genotropin, Humatrope, Norditropine, Nutropin, Nutropin AQ, Saizen et Tev-Tropin) de GH sont plus coûteux que la solution la moins marque de coût de l'hormone de croissance qui est au moins aussi susceptibles de produire des résultats thérapeutiques équivalents pour le traitement de la maladie du membre, d'autres marques de GH seront considérées comme non médicalement nécessaire à moins que le membre a une contre-indication ou une intolérance à la marque moins de coût de GH. Si la marque moins de coût de GH n'a pas l'indication marquée (voir annexe), alors Aetna estime médicalement nécessaire une autre marque de GH qui a l'indication de l'étiquetage obligatoire. Indications expérimentales et Investigational: Aetna considère la thérapie GH être expérimental et expérimental pour les indications suivantes parce que son efficacité pour ces indications n'a pas été établie: La sclérose latérale amyotrophique thérapie anabolique pour améliorer la masse corporelle ou de la force pour des raisons professionnelles, récréatives ou sociales CHARGE (Colobome, malformation cardiaque, atrésie choanes, retard de croissance et de développement, hypoplasie génitale, anomalies de l'oreille / surdité) syndrome états cataboliques chroniques, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin, l'administration de glucocorticoïdes pharmacothérapie, et une insuffisance respiratoire Syndrome de fatigue chronique L'insuffisance cardiaque congestive délai constitutionnel de la croissance et le développement cortico-induite hypophyse ablation Le syndrome de Down et d'autres syndromes associés à une petite taille et une sensibilité accrue à des néoplasmes (par exemple le syndrome de Bloom, syndrome de Fanconi) l'échec de la croissance induite par les glucocorticoïdes L'hormone de croissance insensibilité (partielle ou totale) Le retard de croissance due aux amphétamines (par exemple Adderall, Ritalin) chez les personnes âgées Mobilisation des cellules souches Remarque. la thérapie GH sera considéré comme médicalement nécessaire pour les personnes qui répondent aux critères de nécessité médicale; même si elles sont également diagnostiqués avec une condition médicale co-morbide pour laquelle la thérapie GH est considérée comme non médicalement nécessaires ou expérimental et expérimental. Par exemple, la thérapie GH serait considéré comme médicalement nécessaire pour un enfant atteint de fibrose kystique (une indication expérimentale et expérimental) si l'enfant a également été sévèrement GH déficiente selon les critères énoncés ci-dessus. Autres indications: idiopathique Stature Courte Remarque. Aetna ne considère pas la petite taille idiopathique une maladie, une maladie ou d'une blessure. Par conséquent, la couverture ne serait pas disponible dans la plupart des plans, qui offrent une couverture uniquement pour le traitement de la maladie, d'une blessure ou d'une maladie. Si le régime d'avantages sociaux ne couvre que le traitement de la maladie, de maladie ou de blessure et le diagnostic est une petite taille idiopathique, GH est pas une prestation du régime visé. Lorsque GH est pas un avantage plan couvert, la langue de nécessité médicale ne devrait pas être inclus dans la logique examen de détermination. Ce déni contractuelle et non sur la base de la nécessité médicale. Aetna considère pegvisomant (Somavert) médicalement nécessaires pour le traitement de l'acromégalie chez les membres qui ont eu une réponse inadéquate à la chirurgie et / ou la radiothérapie et / ou d'autres thérapies médicales, ou pour qui ces traitements sont inappropriés. Aetna considère tésamoréline (Egrifta) cosmétique pour la réduction de l'excès de graisse abdominale chez les personnes infectées par le VIH atteints de lipodystrophie, et expérimental et expérimental pour d'autres indications. Ces critères sont fondés sur des lignes directrices fondées sur des données probantes sur l'hormone de croissance (GH) supplémentation de l'Institut national de l'excellence clinique (NICE, 2002). L'hormone de croissance a été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la carence en GH (GHD) chez les enfants et les adultes, la stature courte associée à l'insuffisance rénale chronique (IRC) avant la transplantation rénale, une petite taille chez les patients atteints du syndrome de Turner (TS), le syndrome associé au VIH émaciation chez les adultes, une petite taille idiopathique, le traitement des enfants atteints de petite taille avec un syndrome de Noonan, une petite taille déficience du gène contenant homeobox, et le traitement des enfants nés petits pour l'âge gestationnel (SGA) qui ne la croissance de rattrapage manifeste. Il existe plusieurs marques de GH (somatropine) sur le marché, et il y a un manque de preuves fiables que toute marque de GH est plus efficace que d'autres pour toute indication. GH thérapie chez les adultes: Des études ont montré que plus de 90% des adultes diagnostiqués avec GHD ont une maladie pituitaire manifeste, qui est habituellement causée par un adénome hypophysaire ou par la chirurgie ou la radiothérapie pour un adénome hypophysaire. Le syndrome de GHD manifeste typiquement avec des insuffisances de la densité osseuse, la réduction de la force musculaire et de tolérance à l'exercice, une diminution de la vitalité et de l'énergie, labilité émotionnelle, sentiment d'isolement social, et l'augmentation de la graisse corporelle et des concentrations de lipides sériques plus élevées. L'utilité du traitement par la GH chez les adultes atteints d'une maladie hypophysaire qui ont terminé leur croissance staturale est basée sur le rôle de l'hormone de croissance dans l'augmentation de la densité osseuse et dans l'amélioration de l'humeur et de la motivation. Il y a certaines preuves qui suggèrent que la thérapie GH améliore les facteurs de risque cardio-vasculaire et augmente la densité minérale osseuse (Ball, 2002). Un comité réuni par l'Institut national de l'excellence clinique (2003) a toutefois conclu qu'il était incertain quel impact le traitement GH a eu sur les résultats cliniques à long terme et la mortalité liées à des facteurs et des changements dans la densité minérale osseuse risque cardiovasculaire. En outre, il existe d'autres thérapies plus efficaces, mieux établies et moins coûteuses pour réduire les facteurs de risque cardiovasculaires et augmenter la densité minérale osseuse. Le Comité a conclu que Nice un essai de traitement GH pourrait être recommandée pour les adultes GHD qui ont une déficience perçue sévère de QV comme démontré par un score rapporté d'au moins 11 à QV-AGHDA (NICE, 2003). Le Comité est convenu que le questionnaire QoL-AGHDA (voir la figure 4 de l'annexe) est le meilleur outil d'évaluation disponible pour l'évaluation des deux QV de base et l'effet du traitement chez les adultes avec GHD. Après examen des preuves disponibles, le Comité a constaté que le sous-groupe des adultes atteints de GHD pour lesquels un traitement peut être cliniquement justifié sont ceux qui ont une amélioration de la qualité de vie équivalente à un changement absolu dans leur ligne de base des notes QV-AGHDA d'au moins 7 points. Le Comité a déclaré que la réévaluation de la nécessité pour le remplacement GH devrait avoir lieu après une période de 9 mois (3 mois pour le titrage de dose et 6 mois pour l'évaluation de la réponse) traitement d'essai. Pour le traitement GH pour continuer après cette période d'essai, il devrait être nécessaire de démontrer une amélioration soutenue de la qualité de vie. Nice recommandé que les adultes avec l'enfance GHD doivent être testés à l'âge adulte avant le remplacement de GH à long terme est institué, parce que certains enfants déficients en GH sont jugées GH suffisante à l'âge adulte (NICE, 2003). les niveaux d'hormones de croissance continuent de diminuer à l'âge adulte, et la proportion d'adultes qui peuvent être considérés comme GH déficients augmente avec l'âge. Certains chercheurs ont affirmé que GHD idiopathique chez les adultes est commun et que la plupart des cas de GHD à l'âge adulte idiopathique passer inaperçue. Ces chercheurs ont promu GH supplémentation en tant que traitement pour le vieillissement des adultes avec des baisses liées à l'âge dans les niveaux de GH. Les études cliniques de personnes âgées avec des niveaux relativement faibles de GH endogène ont montré de faibles augmentations de la masse maigre et la masse osseuse, ainsi que des améliorations dans le plasma profil lipidique avec GH supplémentation. Cependant, les effets oncogènes à long terme et d'autres conséquences négatives potentielles de GH supplémentation chez les adultes atteints GHD idiopathique sont inconnus. En outre, l'amélioration de la masse maigre, masse osseuse, et le plasma profil lipidique peuvent mieux être réalisés avec d'autres traitements chez les adultes atteints GHD idiopathique. Selon NICE, le diagnostic de GHD chez les patients adultes nécessite des tests de provocation de la sécrétion de GH (NICE, 2003). Des échantillons aléatoires de GH sont généralement sans signification. Dans la plupart des centres médicaux universitaires, le test de tolérance à l'insuline (ITT) a été l'étude validée de choix. Cependant, la littérature indique que le test a un risque inhérent d'hypoglycémie profonde, et est contre-indiqué chez les patients présentant des résultats anormaux électrocardiographiques, avec une histoire de maladie cardiaque ischémique ou une maladie cérébro-vasculaire, ou avec des troubles épileptiques. Selon les lignes directrices disponibles, l'ITT est généralement pas recommandé pour les patients âgés de plus de 65 ans. Chez les adultes, la réponse de la GH à l'hypoglycémie induite par l'insuline dépend de l'âge, du poids et des hormones sexuelles, mais la plupart des adultes normaux testés aura un pic de sécrétion d'hormone de croissance supérieure à 3 ng / ml (lorsque la GH est mesurée dans un dosage radio-immunologique compétitif polyclonal). Ainsi, les valeurs inférieures à 3 ng / ml sont considérés comme indicatifs de GHD. Chez les enfants et les adolescents, chez qui la sécrétion peut être plus robuste et les effets sur la croissance GH peut exiger des niveaux plus élevés de la sécrétion que chez les patients plus âgés, des valeurs inférieures à 10 ng / ml sont considérés comme insuffisants. Chez les patients dont l'hypoglycémie induite par l'insuline est contre ou dangereux ou lorsque les dispositions d'essai appropriées ne sont pas disponibles, les états de la littérature que les alternatives à ITT devraient être utilisés. L'information est en train d'émerger que l'arginine administrée par voie intraveineuse, seul ou en combinaison avec l'hormone GH (GHRH), peuvent être utiles. Lorsque seule arginine administrée par voie intraveineuse est utilisée, les valeurs limite pour une réponse normale sont similaires à ceux attendus avec ITT. Quand il est utilisé en combinaison avec la GHRH, la réaction peut être augmentée et le niveau de coupure est un peu plus élevé (9 à 10 ng / ml). La littérature disponible suggère des tests qui utilisent de glucagon, propranolol ou lévodopa a une valeur diagnostique moindre établie par rapport à ITT. Bien qu'ils soient utiles en tant que méthode de diagnostic chez les enfants, la littérature indique qu'un test qui utilise la clonidine est d'une utilité douteuse pour le diagnostic de la carence en hormone de croissance chez les adultes. Chez les adultes ayant des antécédents de maladie hypothalamo-hypophysaire ou une irradiation crânienne, en général seulement 1 test de provocation de la sécrétion de GH est nécessaire (NICE, 2003). Chez les adultes avec l'apparition de l'enfance GHD isolé (pas de preuves d'une anomalie hypothalamo-hypophysaire ou irradiation crânienne), 2 tests de diagnostic devraient être recommandées, sauf pour ceux ayant une faible insulin-like growth factor-1 (1GF-1) (un marqueur de la réponse GH) concentrations (écart-type le score inférieur à -2) qui peut être considéré comme un test (NICE, 2003). Bien que les concentrations sériques d'IGF-I sont liés à GH adéquation, lignes directrices acceptées indiquent que le diagnostic de GHD ne doit pas simplement se fier sur des mesures d'IGF-I, mais doit être confirmé par des tests de provocation uniquement pour la sécrétion de GH. Chez les adultes avec GHD, l'étiquetage approuvé par la FDA indique que la dose de départ de GH doit être très faible (0,1 à 0,4 mg / jour). L'étiquetage du produit indique en outre que cette dose doit être augmentée progressivement sur la base des réponses cliniques et biochimiques sont évalués à intervalles mensuels. Le marqueur biochimique généralement invoqué pour GH est l'IGF-I dans le sérum niveau. Les valeurs de l'IGF-I devraient être maintenus dans la gamme âge et le sexe normal ajusté. La littérature indique que la dose peut être augmentée, sur la base des besoins de chaque patient, à un maximum de 1,75 mg par jour chez les patients âgés de moins de 35 ans, et à un maximum de 0.875 mg par jour chez les patients âgés de plus de 35 ans . Fait à noter, cette dose est sensiblement inférieure à des doses de remplacement de GH chez les enfants et les adolescents, chez qui la dose est basée sur le poids. La FDA a approuvé l'utilisation de GH (Zorbtive, Serono Inc. Rockland, MA) pour le traitement du syndrome de l'intestin court chez les patients recevant un soutien nutritionnel spéTadalafilé. Selon l'étiquetage approuvé par la FDA, Zorbtive doit être utilisé en conjonction avec une gestion optimale de court syndrome du côlon. soutien nutritionnel spéTadalafilé peut consister en une haute teneur en glucides, le régime alimentaire faible en gras, ajusté pour les besoins et les préférences des patients individuels. Les suppléments nutritionnels peuvent être ajoutés à la discrétion du médecin traitant. La gestion optimale de courte syndrome du côlon peut comprendre des ajustements alimentaires, l'alimentation entérale, nutrition parentérale, suppléments liquides et micronutriments, au besoin. L'approbation de la FDA de Zorbtive était fondée sur les résultats d'une, randomisée en double aveugle, contrôlée, en groupes parallèles de phase III de l'étude clinique de GH chez les sujets atteints du syndrome de l'intestin court (SBS) qui étaient dépendants de la nutrition parentérale intraveineuse (IPN) pour la nutrition soutien. Le critère principal était le changement de volume total hebdomadaire IPN définie comme la somme des volumes de IPN, complémentaire émulsion lipidique (SLE), et le liquide d'hydratation par voie intraveineuse. Les sujets ont reçu un placebo avec le supplément nutritionnel, de la glutamine (n = 9), GH, sans glutamine (n = 16) ou de la GH avec de la glutamine (n = 16). Tous les 3 groupes ont reçu un régime alimentaire spéTadalafilé. Après une période d'équilibration de 2 semaines, le traitement a été administré d'une manière en double aveugle sur une période de 4 semaines. Le dosage de l'hormone de croissance est d'environ 0,1 mg / kg / jour pendant 4 semaines. la réduction moyenne du volume IPN dans chaque groupe de patients étaient significativement plus élevés dans les deux groupes traités par la GH (réduction de 2,1 litres par semaine par rapport au placebo et glutamine) et le groupe traité avec l'hormone de croissance ainsi que la glutamine (réduction de 3,9 litres par semaine par rapport à placebo plus glutamine) que dans le groupe traité avec un placebo plus glutamine. Selon l'étiquetage approuvé par la FDA, Zorbtive doit être administré à des patients atteints de SBS à une dose d'environ 0,1 mg / kg par voie sous-cutanée quotidienne à un maximum de 8 mg par jour. Administration à des doses supérieures à 8 mg par jour ou pendant plus de 4 semaines n'a pas été suffisamment étudiée. Selon l'étiquetage approuvé par la FDA, les injections doivent être administrées quotidiennement pendant 4 semaines. La FDA note que la sécurité et l'efficacité des Zorbtive chez les patients pédiatriques avec SBS n'a pas été établie. ou ou ou ou . . Remarque.
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