Carbonate de lithium 78

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Lithium Carbonate LITHIUM carbonate carbonate de lithium capsule REMEDYREPACK INC. Toxicité BOXED AVERTISSEMENT Le lithium est étroitement liée à des niveaux sériques de lithium, et peut survenir à des doses proches de niveaux thérapeutiques. Équipements pour les déterminations sériques de lithium rapides et précises devraient être disponibles avant le début du traitement (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). DESCRIPTION Chaque capsule pour l'administration orale contient 150 mg, 300 mg ou 600 mg de carbonate de lithium USP. Les capsules contiennent du talc. La coque de gélatine dure est constituée de gélatine, dioxyde de titane, le laurylsulfate de sodium et le FD C Red 40. L'encre d'impression contient de la gomme laque, l'alcool déshydraté, l'alcool isopropylique, l'alcool butylique, du propylène glycol, une solution d'ammoniaque solide, oxyde de fer noir E172 colorant, de l'hydroxyde de potassium . Le lithium est un élément du groupe de métal alcalin dont le numéro atomique 3, poids atomique 6,94, et une ligne d'émission à 671 nm sur le photomètre de flamme. La formule empirique pour le citrate de lithium est C 6 H 5 Li 3 O 7 poids moléculaire 209,92. Lithium agit comme un antimaniaque. Carbonate de lithium est un blanc, la lumière, la poudre alcaline avec la formule moléculaire Li 2 CO 3 et le poids moléculaire 73,89. PHARMACOLOGIE CLINIQUE Les études précliniques ont montré que le lithium altère le transport du sodium dans les cellules et les effets musculaires et nerveuses un virage vers le métabolisme intraneuronal des catécholamines, mais le mécanisme biochimique d'action spécifique au lithium dans la manie est inconnue. INDICATIONS D'UTILISATION Lithium Carbonate Capsule USP est indiqué dans le traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire. Trouble bipolaire, Manic (DSM-III) est équivalente à la maladie Manic Depressive, Manic, dans la terminologie du DSM-II plus. Lithium Carbonate Capsule USP est également indiqué comme traitement d'entretien pour les personnes ayant un diagnostic de trouble bipolaire. Un traitement d'entretien réduit la fréquence des épisodes maniaques et diminue l'intensité de ces épisodes qui peuvent se produire. Les symptômes typiques de la manie incluent la pression de la parole, une hyperactivité motrice, moins besoin de sommeil, fuite des idées, grandiloquence, exaltation, manque de jugement, l'agressivité, et peut-être l'hostilité. Lorsqu'il est administré à un patient connaît un épisode maniaque, le lithium peut produire une normalisation de la symptomatologie sous 1 à 3 semaines. CONTRE-lithium ne doit généralement pas être administré aux patients présentant une insuffisance rénale significative ou d'une maladie cardio-vasculaire, débilitation sévère ou une déshydratation, ou une déplétion sodée, et pour les patients recevant des diurétiques, car le risque de toxicité du lithium est très élevé chez ces patients. Si l'indication psychiatrique est la vie en danger, et si un tel patient ne parvient pas à répondre à d'autres mesures, le traitement au lithium peut être entreprise avec prudence extrême, y compris quotidiennes déterminations sériques de lithium et d'ajustement aux généralement faibles doses normalement tolérées par ces individus. Dans de tels cas, l'hospitalisation est une nécessité. AVERTISSEMENTS Lithium peut nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Il y a eu des rapports de lithium ayant des effets négatifs sur nidations chez le rat, la viabilité des embryons chez la souris, et le métabolisme in vitro du testicule de rat et les spermatozoïdes humains ont été attribués au lithium, comme l'ont fait la tératogénicité chez les espèces submammalian et palatines chez les souris. Des études chez le rat, le lapin et le singe ont montré aucune preuve de la tératologie induite par le lithium. Les données de lithium registres de naissance suggèrent une augmentation des anomalies cardiaques et d'autres, en particulier Ebsteins anomalie. Si la patiente devient enceinte pendant la prise de lithium, elle doit être informée du risque potentiel pour le fœtus. Si possible, le lithium devrait être retiré pour au moins le premier trimestre, sauf si il est déterminé que ce serait mettre gravement en danger la mère. un traitement chronique au lithium peut être associée à une diminution de la capacité de concentration rénale, parfois présenter comme le diabète insipide néphrogénique, avec une polyurie et Polydipsie. Ces patients doivent être gérées avec soin pour éviter la déshydratation avec la rétention résultant de lithium et de la toxicité. Cette condition est habituellement réversible lorsque le lithium est interrompue. changements morphologiques avec glomérulaire et la fibrose interstitielle et néphron-atrophie ont été rapportés chez des patients sous traitement chronique au lithium. changements morphologiques ont également été observés chez les patients bipolaires jamais exposés au lithium. La relation entre les changements fonctionnels et morphologiques rénales et leur association avec la thérapie de lithium n'a pas été établie. Lorsque la fonction rénale est évaluée, pour les données de référence avant le début du traitement au lithium ou par la suite, l'analyse d'urine de routine et d'autres tests peuvent être utilisés pour évaluer la fonction tubulaire (par exemple, la densité urinaire ou osmolalité après une période de privation d'eau, ou 24 heures volume d'urine) et la fonction glomérulaire (par exemple, la créatinine sérique ou la clairance de la créatinine). Au cours du traitement au lithium, des changements progressifs ou soudains de la fonction rénale, même dans la plage normale, indiquer la nécessité d'une réévaluation du traitement. La toxicité de lithium est étroitement liée à des niveaux sériques de lithium, et peut survenir à des doses proches de niveaux thérapeutiques (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). PRÉCAUTIONS La capacité à tolérer le lithium est supérieur au cours de la phase maniaque aiguë et diminue lorsque les symptômes maniaques disparaissent (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). L'espace de distribution du lithium se rapproche de celle de l'eau totale du corps. Le lithium est principalement excrété dans l'urine d'une excrétion insignifiante dans les fèces. L'excrétion rénale du lithium est proportionnelle à sa concentration dans le plasma. La demi-vie d'élimination du lithium est d'environ 24 heures. Lithium diminue la réabsorption du sodium par les tubules rénaux qui pourraient conduire à l'épuisement de sodium. Par conséquent, il est essentiel pour le patient de maintenir un régime alimentaire normal, y compris le sel et un apport de liquide suffisant (2.500 à 3.000 ml) au moins pendant la période initiale de stabilisation. Une diminution de la tolérance au lithium a été rapporté résulter de la transpiration ou de la diarrhée prolongée et, si tel se produit, le liquide supplémentaire et le sel doivent être administrés. En plus de la transpiration et la diarrhée, une infection concomitante avec des températures élevées peut également nécessiter une réduction temporaire ou l'arrêt du traitement. Auparavant, les troubles existants de la thyroïde sous-jacentes ne constituent pas nécessairement une contre-indication au traitement au lithium où l'hypothyroïdie existe, une surveillance attentive de la fonction thyroïdienne pendant la stabilisation de lithium et d'entretien permet une correction de la modification des paramètres de la thyroïde, le cas échéant. Où l'hypothyroïdie se produit lors de la stabilisation de lithium et d'entretien, le traitement de la thyroïde supplémentaire peut être utilisé. Outpatients et leurs familles doivent être avertis que le patient doit interrompre le traitement du lithium et contacter son médecin si ces signes cliniques de toxicité de lithium comme la diarrhée, des vomissements, des tremblements, une ataxie légère, somnolence ou faiblesse musculaire se produisent. Le lithium peut altérer les capacités mentales et / ou physiques. Attention patients au sujet des activités nécessitant de la vigilance (par exemple des véhicules d'exploitation ou de machines). Utilisation combinée de l'halopéridol et lithium: Un syndrome encéphalopathique (caractérisée par une faiblesse, léthargie, la fièvre, des tremblements et de la confusion, des symptômes extrapyramidaux, leucocytose, enzymes sériques élevés, BUN et FBS), suivie par des lésions cérébrales irréversibles est survenue chez quelques patients traités par lithium ainsi que l'halopéridol. Un lien de causalité entre ces événements et l'administration concomitante de lithium et halopéridol n'a cependant pas été établie, les patients bénéficiant d'une telle thérapie combinée doivent être étroitement surveillés pour des signes précoces de la toxicité et le traitement neurologique interrompu rapidement si de tels signes apparaissent. La possibilité d'interactions indésirables similaires avec d'autres médicaments antipsychotiques existe. Le lithium peut prolonger les effets des agents bloquants neuromusculaires. Par conséquent, les agents bloquants neuromusculaires doivent être administrés avec prudence chez les patients recevant du lithium. La prudence devrait être utilisée lorsque l'enzyme (IEC) de lithium et de diurétiques ou conversion de l'angiotensine sont utilisés en même temps parce que la perte de sodium peut réduire la clairance rénale du lithium et augmenter les niveaux sériques de lithium avec un risque de toxicité du lithium. Lorsque de telles combinaisons sont utilisées, la dose de lithium peut être nécessaire de diminuer, et une surveillance plus fréquente des taux plasmatiques de lithium est recommandée. Non stéroïdiens anti-inflammatoires (AINS): Les niveaux de lithium devraient être étroitement surveillés lorsque les patients commencent ou cesser d'utiliser les AINS. Dans certains cas, la toxicité du lithium est le résultat d'interactions entre un AINS et de lithium. Indométacine et piroxicam ont été signalés à augmenter de manière significative les concentrations plasmatiques de lithium à l'état stable. Il est également prouvé que d'autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris le sélectif de la cyclooxygénase-2 (COX-2) des inhibiteurs ont le même effet. Dans une étude menée chez des sujets sains, les concentrations moyennes de lithium plasmatiques à l'état d'équilibre ont augmenté d'environ 17 chez les sujets recevant du lithium 450 mg BID avec le célécoxib 200 mg BID par rapport aux sujets recevant du lithium seul. Effets tératogènes: Catégorie de grossesse D. Voir la section d'AVERTISSEMENTS. Le lithium est excrété dans le lait humain. Soins infirmiers ne doit pas être effectuée au cours du traitement au lithium, sauf dans des circonstances rares et inhabituelles où, de l'avis du médecin, les avantages potentiels pour la mère l'emportent sur les risques possibles pour l'enfant. Puisque l'information sur l'innocuité et l'efficacité du lithium chez les enfants de moins de 12 ans ne sont pas disponibles, son utilisation chez ces patients n'a pas recommandé à ce moment. Il y a eu un rapport d'un syndrome transitoire de dystonie aiguë et hyperréflexie survenant chez un enfant de 15 kg qui a ingéré 300 mg de carbonate de lithium. Toutes les ressources MedLibrary. org sont incluses sous forme de quasi-original que possible, ce qui signifie que les informations du fournisseur d'origine a été rendu ici avec seulement typographique ou modifications stylistiques et non pas avec des modifications de fond du contenu, la signification ou l'intention.