Januvia 99

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Januvia - inhibiteur de la DPP-IV diabète de type 2 Drug (Marque / Generic) Januvia (sitagliptine) Société / titulaire Merck Sharp & Dohme Ltd Classe thérapeutique inhibiteur de DPP-IV Description du produit actif de l'inhibiteur Orally enzyme DPP-IV Indication actuel diabète de type 2 Secteur du marché du diabète Statut de développement approuvé pour 2006 (Etats-Unis), 2007 (UE) Januvia (phosphate de sitagliptine) est un médicament antidiabétique contenant un inhibiteur actif par voie orale de la dipeptidyl peptidase-IV (DPP-IV) enzyme. Développé par Merck Sharp Co, la sitagliptine est utilisée pour le traitement de diabète de type 2. Le médicament a prouvé son efficacité dans la réduction des niveaux de patients atteints de diabète de sucre dans le sang lorsqu'il est pris seul ou en combinaison avec d'autres médicaments oraux pour le diabète tels que la metformine et thiazolidinedione. La sitagliptine a été approuvé par la US Food and Drug Administration (FDA) en Octobre 2006 et est commerTadalafilé sous le nom de marque Januvia aux États-Unis. La sitagliptine en association avec la metformine a été approuvé par la FDA en Mars 2007 et est commerTadalafilé comme Janumet aux États-Unis. Dans l'UE, Januvia a été approuvé en Avril 2007 et Janumet a été approuvé en Juillet 2008. En Juin 2009, Merck a annoncé que deux nouvelles études expérimentales qui ont évalué l'efficacité de Januvia ont montré substantiellement amélioré le contrôle de la glycémie. Une étude a évalué l'efficacité de Januvia en association avec de l'insuline avec ou sans metformine et la deuxième étude a évalué l'efficacité de Januvia avec la pioglitazone. Les nouvelles applications de médicaments à utiliser Januvia dans ces combinaisons et Janumet en association avec de l'insuline ont été acceptées par la FDA et sont en cours d'examen. Si les demandes sont approuvées, Januvia et Janumet fournira plus d'options pour les patients souffrant de diabète de type 2. "Merck mène une étude sur les résultats cardiovasculaires avec Januvia." Merck mène une étude sur les résultats cardiovasculaires avec Januvia. L'étude va inscrire environ 14.000 patients de plus de deux ans avec le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires préexistantes. Le premier patient pour l'étude a été inscrit en Décembre 2008. L'étude est une multinationale, contrôlée par placebo, en double aveugle, essai clinique groupe parallèle randomisée, avec un suivi de quatre à cinq ans. Diabète sucré ou le diabète de type 2 est la forme la plus courante de la maladie, ce qui représente environ 9095% de tous les cas diagnostiqués de diabète dans le monde. Comme les gens mènent un mode de vie plus sédentaire, est prévu l'incidence du diabète à augmenter. Dans le diabète de type 2, le corps ne produit pas d'insuline adéquate ou les cellules ignorent l'insuline. L'insuline est essentiel de prendre le sucre, le principal combustible pour les cellules, du sang dans les cellules. niveaux élevés de sucre dans le sang peut donner lieu à des complications graves telles que les maladies cardiaques, la cécité et des lésions des nerfs et les reins. Le diabète de type 2 est compliqué à traiter chez les patients âgés que l'âge avancé augmente le risque d'hypoglycémie. Parvenir à des niveaux glycémiques cibles et en évitant le sucre dans le sang est un défi dans de tels cas. Les symptômes de l'hypoglycémie incluent des tremblements, des étourdissements, la transpiration, la faim, des maux de tête, la couleur pâle de la peau, la saisie, la confusion et l'inconscience. une action à trois voies de Januvia Januvia abaisse la glycémie de trois façons: en augmentant l'insuline produite dans le pancréas, adressage résistance à l'insuline et en diminuant le sucre produit dans le foie. "Januvia abaisse la glycémie en augmentant l'insuline produite dans le pancréas, adressage résistance à l'insuline et en diminuant le sucre produit dans le foie." Januvia améliore un système corporel naturel appelé le système incrétine qui aide à réguler la glycémie en augmentant les niveaux de peptide-1 (GIP) des hormones (GLP-1) et de glucose-dépendante insulinotrope peptide glucagon-like actifs. Januvia contient du phosphate qui crée une chaîne peptidique avec du glucose, en réduisant ainsi l'activité des hormones et la formation de glucagon. Par conséquent, les niveaux d'insuline augmentent la quantité requise par un patient souffrant d'un diabète de type 2. Elle contribue également à la production et la libération de l'insuline jusqu'à ce que le niveau de glucose dans le sang est rétablie à la normale. Depuis Januvia est un médicament d'inhibition enzymatique, il a seulement un peu d'effets secondaires tels que le gain de poids (moins de risque), hypoglycémie (moins de risque), des maux de gorge, infection des voies respiratoires supérieures et des céphalées. Les essais cliniques pour la sitagliptine menées par Merck comprennent 55 études qui ont été réalisées ou sont en cours. Environ 3800 patients atteints de diabète de type 2 ont participé à six études en double aveugle, la sécurité et l'efficacité clinique contrôlé par placebo. Les études ont évalué l'impact de la sitagliptine sur le contrôle glycémique. Januvia a produit des améliorations significatives de l'hémoglobine A1C, la glycémie à jeun (FPG) et deux heures de glucose post-prandial (PPG) par rapport au placebo. Pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Januvia en monothérapie, 1262 patients atteints de diabète de type 2 ont été inscrits dans deux études en double aveugle contre placebo. Une étude a été de 18 semaines, la durée et l'autre de 24 semaines. L'impact global de Januvia était semblable au placebo. Pour tester l'efficacité de Januvia en association avec la metformine, 701 patients atteints de diabète de type 2 ont été inscrits dans un de 24 semaines, randomisée en double aveugle, étude contrôlée par placebo. L'étude a révélé des améliorations significatives dans A1C, FPG et deux heures PPG comparé au placebo lorsque Januvia a été utilisé en combinaison avec la metformine. "Les essais cliniques pour la sitagliptine menées par Merck comprennent 55 études qui ont été réalisées ou sont en cours." En Novembre 2008, Merck a présenté de nouvelles données de l'étude à la 61e réunion scientifique annuelle de la Gerontological Society of America. L'étude a montré de manière significative les niveaux de sucre dans le sang réduit sans incidence des hypoglycémies chez 206 patients âgés entre 65 et 96. L'étude a été de 24 semaines randomisée, en double-aveugle contre placebo. Le diabète touche environ 180 millions de personnes à travers le monde et ce chiffre devrait passer à 366 millions d'ici 2030. Comme le diabète est l'une des maladies les plus dynamiques du monde, les ventes mondiales de médicaments contre le diabète devrait augmenter de 33% à 22 milliards $ d'ici 2016. Par rapport à d'autres médicaments qui traitent le diabète de type 2, Januvia a très peu côté affecte. D'autres médicaments ont été signalés à avoir des effets secondaires nocifs tels que les crises cardiaques. Januvia, par conséquent, a enregistré des ventes robustes pour Merck depuis son approbation. Au cours du premier trimestre de 2009, Januvia a enregistré des ventes d'une valeur de 411m $. contenu similaire